福建创新投已投项目海西新药-枸橼酸莫沙必利片全国首家过评

近日,福建创新投已投项目福建海西新药创制有限公司(简称“海西新药”)研发的枸橼酸莫沙必利片顺利获得国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20203264),全国首家通过一致性评价,同时是福建省第一个以上市许可持有人资格(MAH)获得药品批文的研发企业。

枸橼酸莫沙必利属于高选择性5-HT4受体激动剂,具有安全性高(不良反应低,无心脏毒性作用)、作用部位广泛(全胃肠动力药)、适应症广等特点,临床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫、便秘、胶囊镜等。据米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端销售额为12.19亿元,同比增长4.63%,在胃动力药产品竞争格局中,占据接近45%的市场份额,且将进一步替代传统用药-吗丁啉,占据胃动力用药的主要市场。

海西新药至今成立8年,一直秉承着"创新、诚信、分享、向善"的价值观和发展理念,坚持创新药和仿制药双轨道发展的战略,以创新药物的研究和开发为核心,以高端仿制药研发为基础,兼顾企业的成长性和风险的把控。经过多年的积累,后续将不断有创新药和仿制药研发管线的成果开始呈现,2020年必将成为公司具备里程碑意义的一年。