仲景宛西制药以质量先行 始终坚持“药材好 药才好”

2016年2月3日，国务院发布新规取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证，后期国家相关公告明确规定将GAP改成备案制，且将于明年1月1日起施行。至此，一度引起中药行业议论纷纷的GAP认证制度被取消事件有了明确的答案。

GAP变成备案制 中药材监管将更严格

GAP认证于2002年6月1日开始施行，在15年时间里，全国共有150多个药材基地通过认证。仲景宛西制药从1999年起，开始建设中药材种植基地，先后在河南、安徽、四川地道药材产地建立起山茱萸、地黄、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻六大基地，并通过了认证。其中在安阳西峡伏牛山建立的20万亩山茱萸基地于2004年通过了GAP认证，仲景宛西制药也因此成为全国首批通过认证验收的八家企业之一。

如今，GAP认证制度变成备案制，意味着我国的中药材监管制度将产生巨大变化。国家食药监局相关人士指出，GAP由认证制度变成备案制度管理，并不意味着监管的放松。在备案制度施行过程中，国家将会从之前的事前、事后监管变为事中监管。由此可见，备案制将让国家对中药药品和药材监管更加严格。

仲景宛西制药始终坚持“药材好”

GAP备案制度施行后，中药药品的质量责任将完全落实在企业身上。在“第二届中药质量控制与风险管控学术研讨会”上，与会专家也指出，药材质量稳定是药品质量稳定可控的关键。

仲景宛西制药在生产药材和药品过程中一直坚持质量先行的原则。早于国家药品监督管理局2002年6月1日起正式施行的《中药材生产质量管理规范(试行)》，国家没有正式实施GAP，仲景宛西制药已提前在做药材基地建立。在建立GAP药材基地过程中，企业需要投入大量的人力、财力，使药品成本居高不下，从而增加企业运营负担，但仲景宛西制药从未放弃过 “药材好、药才好”的制药承诺与理念。即使在2015年之前的12年里，因药品零售价受到国家限制，再加上招标等方式影响，许多中成药不仅从未涨过价，反而持续下跌。仲景宛西制药却从未放松过对药材基地的建设。他们先后在六大药材基地投入超亿元，在通过认证的同时，并且反复验证十次，以保证药材的来源稳定、可控、地道。对于原料价格上涨过高、超出承受范围的药品，仲景宛西制药放弃了这些药品的生产。比如脑血康口服药，他们宁愿放弃已有市场，也不愿以次充好来欺瞒消费者。这些都与国家正在实施的从提高供给质量出发的供给侧改革政策不谋而合。

由于保证了药材的来源，仲景宛西制药生产的的仲景六味地黄丸、月月舒牌痛经宝颗粒、天智颗粒、仲景牌知柏地黄丸、仲景牌杞菊地黄丸、西洋参地黄丸等药品的品质与质量也得到了保证，从而让市场和消费者满意。据相关数据显示，2015年在全国零售药店中，包括仲景宛西制药的5家企业生产的六味地黄年销售额过亿，其中仲景宛西制药的市场份额占24.1%，居于首位。

做好药材、好药品才是企业的根本，才能为企业换来良好的市场形象和利润。去年，国家已经审时度势地让大部分药品回归市场，企业可以在自由竞争中决定药品的价格。这样一来，企业更有必要保证药材、药品的质量，以换取药品在市场上的竞争能力。