日前，食药监分局杨昌进局长带队现场检查辖区医疗器械生产企业，重点检查生产企业所使用的主要原材料的合法性，以金属原材料检验报告、原材料采购记录、生产记录以及检验记录等为主要检查内容。检查中，执法人员通过现场抽查原材料、半成品、成品等方法，检查产品的生产记录、检验记录，并追溯原材料来源;检查供货方资质、原材料采购记录、金属原材料检验报告等，仔细查看了各企业器械仓库管理情况、购销记录、资质审核、安全生产等情况。从检查情况来看，辖区2家义齿生产企业均能建立健全的医疗器械生产质量管理体系，规范生产秩序，强化质量控制，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产。
(鲤城区政府法制办 )
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