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金吾财讯|2026年5月31日，同源康医药-B（02410.HK）发布自愿公告，公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以最新突破性摘要（LBA）形式公布了艾多替尼（TY-9591）对比奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者的II期ESAONA研究期中分析结果。研究纳入224例患者，1:1随机接受艾多替尼（160mg QD）或奥希替尼（80mg QD）。结果显示，艾多替尼组盲态独立中心评估（BICR）的颅内客观缓解率（iORR）为95.50%，显著高于奥希替尼组的79.60%（差异15.62%，P=0.0004）。颅内无进展生存期（iPFS）艾多替尼组尚未达到，奥希替尼组中位iPFS为17.51个月（HR=0.46，P=0.0020）。全身疗效方面，艾多替尼组客观缓解率（ORR）为89.20%，奥希替尼组为77.90%。安全性上，艾多替尼组3级及以上治疗期间不良事件发生率为49.50%，奥希替尼组为21.20%，大部分经对症处理及剂量调整后缓解或恢复。目前，艾多替尼新药上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评，多项单药及联合治疗研究正在国内开展。
